Deze website maakt gebruik van cookies

Deze website toont video’s van o.a. YouTube. Dergelijke partijen plaatsen cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt kunt u dat hier aangeven. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren. Deze gegevens worden niet aan derden verstrekt. Lees meer over het cookiebeleid.

Medical Device Regulation m.i.v. 26 mei 2021

Studies in het kader van een conformiteitsbeoordeling (artikel 62 of artikel 74.2) kunnen nog worden ingediend tot 1 maart 2021. Daarna wordt overleg met het METC secretariaat aangeraden. Indien de beoordeling nog niet is afgerond op 26 mei 2021 moeten deze studies opnieuw ingediend worden, ook als deze al als MDR studie in behandeling was genomen vóór 26 mei 2021. Bij complexere studies is het dringende advies om te wachten met indienen van een dergelijke studie tot 26 mei 2021. In alle gevallen geldt dat eerdere indiening dan 26 mei 2021 op eigen risico van de onderzoeker is.

We raden aan eerst ook af te stemmen met  de technische dienst van uw instelling. 

Voor meer informatie zie website van de CCMO.

Naar boven