Nieuwsoverzicht
Medical Device Regulation m.i.v. 26 mei 2021
Op 26 mei 2021 wordt de Medical Device Regulation (MDR) van kracht. Waar moet u op letten bij het indienen van nieuw onderzoek met een medisch hulpmiddel (ook een app of software kan hier onder vallen)?
Lees meer…Nieuw model proefpersoneninformatie voor volwassenen
Er is een nieuw model proefpersoneninformatie voor proefpersonen van 16 jaar en ouder beschikbaar op de CCMO-website.
Lees meer…Telefonisch spreekuur hervat
Secretariaat Afdeling Toetsing Onderzoek m.i.v. 31-08-2020 telefonisch weer bereikbaar.
Lees meer…Coronavirus: gewijzigde procedures
In verband met het coronavirus is er een aangepaste werkwijze van de Afdeling toetsing onderzoek
Lees meer…Aanpassing reactietermijn per 1 november
Per 1 november krijgen indieners van een onderzoeksvoorstel 4 weken de tijd om te reageren op vragen die zijn ontvangen van de METC. Op dit moment is deze termijn nog 8 weken. Deze kortere termijn bevordert een snelle en efficiënte afhandeling van onderzoeksaanvragen. Daarnaast wordt hiermee geanticipeerd op nieuwe EU wetgeving in 2020, waarbij korte en strikte termijnen zullen gaan gelden.
Lees meer…Het vergaderschema van de METC wijzigt eind september 2019
Met ingang van 24 september vergadert kamer M op de dinsdag in plaats van op de maandag (als voorheen: in de oneven weken). Kamer D blijft ongewijzigd vergaderen op de dinsdag in de even weken,
Lees meer…