Terug

M1. Voortgangsrapportage

M1. Voortgangsrapportage

De verrichter moet de METC ten minste eenmaal per jaar informeren over de voortgang van het onderzoek. U kunt voor de voortgangsrapportage gebruikmaken van het METC-formulier voortgangsrapportage.

Een voortgangsrapportage bevat ten minste:

  • het aantal gëincludeerde proefpersonen (inclusief degenen die de studie vroegtijdig hebben verlaten);
  • een inschatting van in hoeverre aan onderzoeksdoelstellingen wordt voldaan;
  • de ongewenste voorvallen en andere meldingen die voor de beoordeling van het verloop van het onderzoek van belang kunnen zijn.

Bij geneesmiddelenonderzoek mag de voortgangsrapportage worden gecombineerd met de jaarlijkse veiligheidsrapportage. Hierbij mag de (internationaal) vastgestelde datum voor de jaarlijkse veiligheidsrapportage leidend zijn.

Download

Deelnemende instellingen: UMC Utrecht en het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie

Bedankt voor uw reactie!

Heeft deze informatie u geholpen?

Graag horen we van u waarom niet, zodat we onze website kunnen verbeteren.