Nieuwsoverzicht
Nieuwsoverzicht
Checklist elektronische toestemming
Wanneer er gebruik wordt gemaakt van elektronische toestemming is het verplicht deze ingevulde checklist in te dienen bij het onderzoeksdossier.
Lees meer
EU-verordening medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek van toepassing
IVD's moeten vanaf 26 mei 2022 voldoen aan nieuwe Europese regels.
Lees meerMETC Utrecht wordt METC NedMec
Het afgelopen half jaar is hard gewerkt aan de fusie van de METC van het Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis (METC AVL) en de METC van het Prinses Máxima Centrum en het UMC Utrecht (METC Utrecht).
Lees meer%20cover_JPEG.jpg?fm=webp&q=75&width=560)
Medical device regulation m.i.v. 26 mei 2021
Op 26 mei 2021 is de Medical Device Regulation (MDR) in werking getreden.
Lees meer
Coronavirus: gewijzigde procedures
In verband met het coronavirus is er een aangepaste werkwijze van de Afdeling toetsing onderzoek
Lees meerAanpassing reactietermijn per 1 november
Per 1 november krijgen indieners van een onderzoeksvoorstel 4 weken de tijd om te reageren op vragen die zijn ontvangen van de METC. Op dit moment is deze termijn nog 8 weken. Deze kortere termijn bevordert een snelle en efficiënte afhandeling van onderzoeksaanvragen. Daarnaast wordt hiermee geanticipeerd op nieuwe EU wetgeving in 2020, waarbij korte en strikte termijnen zullen gaan gelden.
Lees meer